又到一年发布会。经过多年的尝试和不懈努力之后，苹果这次再一把自己挤入了医疗圈。

它公布了全球第一个OTC设备，这个设备同时还有测量心率、警告、老大你报警叫救护车这类的功能……到底，这是一个iwatch。新的公布的iwatch而且它还有FDA背书。

FDA专员ScottGottlieb在新闻发布会上回应：“我们收到的信号仍然是明晰的——我们期望软件研发者能研发出有新的、有创新的技术，来协助使用者掌控他们的状况。在研发这些软件产品的过程中，FDA仍然与苹果维持着密切无间的合作，最后这些产品可以协助上百万用户更慢的找到身体健康问题。”外媒报导的FDA媒体发布会内容FDA目前提醒，早已发病房颤的患者和22岁以下的人群不合适用于这个功能。

“但对指出自己有心血管疾病风险的人群来说，这个功能十分简单，”UCSFHealth的心血管专家Dr.GregoryMarcus回应，“很多疾病必须及时的纳心电图，你跑到医院去纳可能会马上，随时能纳心电图是能救命的。”这位心脏科专家之前在JAMA公开发表过一篇文献，研究的是智能手表能否协助患者尽早再次发生房颤，当时他们用于的并非iwatch，结论是研究中用于的智能手表在院外尽早临床房颤的几率为67%。稍晚JAMA心血管子刊上的研究Dr.Marcus指出67%是一个偏高的数据，现在第一款OTC心电图设备有可能提升这个准确率，而且，随着技术的发展，将来有可能经常出现更加多便携临床装备，比如能用手机展开成像检测。他回应，将在这方面展开之后研究，且寄予厚望智能穿戴设备在院外临床和院前急救中充分发挥更大起到。

当然，赞成意见也是有的。比如有人明确提出担忧，患者有可能在能取得自己医疗数据的情况下，私自辨别自己的病情，私自戒断或给药，导致损害。

另外，AliveCor的CEO也对苹果产品的心血管疾病辅助功能发动质问。该公司研发的一款第三方智能腕带和app去年11月也取得了FDA的批准后，该设备和软件主要用来测量心率，据外媒消息称之为，AliveCor的产品也有洗心电图的功能。或许是因为竞品关系，这位CEO认为，心血管疾病风险群体主要是中老年人，苹果高昂的价格和高科技操作者，只不过是在不解这个人群，特别是在是老年人。

“买了，会用，”这位CEO评价，“作为医疗产品它价值确有？”不过，从专业技术的角度，苹果的这个测心电图的方式很让人奇怪它的准度——发布会上展出的心电图结果却是iwatch只是一个手环式的设备，而我们测心电图从标准上来说必须12导联——iwatch得出的结果和通过标准方式测试的结果究竟有多大差距呢？据报导，穿着设备在测量上准确度较好，但是在测心电图上却很有信心。苹果手表测量心电图使用的是通过用户指尖认识，升空穿越胸腔的电流，通过跟踪心脏的电信号来得出结论结果。

整个过程约持续30秒。如果最后手环测试的结果与我们的标准12导联测试结果精确度相似，难道医学院心电图导联教学部分要经常出现革命性改版了……参考文献https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2675364https:///videos/homepod-gets-calling-update/https:///2018/9/12/17850660/apple-watch-series-4-ekg-electrocardiogram-health-2018https:///press/press_release/fda-clears-first-medical-device-for-apple-watch/https:///story/apple-watch-series-4/https://www.tsu.tw/heart/ecg/qsecg/jichu/39.htmlhttps://zh.wikipedia.。

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